2023年12月18日，由上海市科委指導，上海市科技創(chuàng)業(yè)中心主辦的“2023上海高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化百佳表彰會”在中國金融信息中心舉行，并于表彰會上進行了2023上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目自主創(chuàng)新十強頒獎儀式。三生國健自主研發(fā)的抗HER2單抗——注射用伊尼妥單抗正式榮膺上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目“百佳”與“自主創(chuàng)新十強”兩項榮譽稱號。
上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目“百佳”和“自主創(chuàng)新十強”，是上海市科技創(chuàng)業(yè)中心在梳理上海高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目動態(tài)跟蹤統(tǒng)計數(shù)據(jù)和調(diào)研基礎(chǔ)上，根據(jù)各區(qū)科技主管部門推薦，經(jīng)過指標篩選、專家評議、社會公示等程序評選出的重量級獎項。榮膺“百佳”和“自主創(chuàng)新十強”稱號，是對伊尼妥單抗在技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化與應用推廣的高度肯定與認可。
伊尼妥單抗是我國首個自主研發(fā)、針對HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的創(chuàng)新藥。2020年，伊尼妥單抗成功獲批上市，打破了進口抗HER2單抗長達18年的壟斷，讓中國患者用上了國人自己研發(fā)的優(yōu)秀藥品，在我國創(chuàng)新藥發(fā)展歷程中增添光輝一筆。
2020年，伊尼妥單抗通過了醫(yī)保談判被納入醫(yī)保目錄。作為我國首個自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗HER2大分子單抗，伊尼妥單抗與曲妥珠單抗具有相同的作用機制，但創(chuàng)新性地進行了Fc段改構(gòu)，生產(chǎn)工藝更加優(yōu)化、產(chǎn)生更強ADCC效應，與化療藥物聯(lián)合，已被證明可以延緩HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進展，帶來生存獲益。
目前，伊尼妥單抗已被正式納入CSCO乳腺癌診療指南和CACA-CBCS指南等國內(nèi)權(quán)威指南，成為晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。在2023 CSCO乳腺癌診療指南中，伊尼妥單抗被列為HER2晚期乳腺癌H敏感乳腺癌患者抗HER2治療的I級推薦用藥。
同時，在2023年美國腫瘤學會（ASCO）年會中公布的入選研究中，伊尼妥單抗有多項臨床研究入選，證明了自身實力亦體現(xiàn)出國際腫瘤學界的認可。入選研究包括由河南省腫瘤醫(yī)院閆敏教授發(fā)起的伊尼妥單抗聯(lián)合優(yōu)替德隆與卡瑞利珠單抗在治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床II期試驗研究（研究代號：ICU）；由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院李俏教授團隊開展的，伊尼妥單抗（賽普汀®）聯(lián)合帕妥珠單抗、紫杉醇和卡鉑（TCbIP）新輔助治療局部晚期HER2陽性乳腺癌研究（NCT05749016）以及由中山大學腫瘤防治中心方文峰教授團隊開展的針對HER2基因突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的Ib期研究（NCT 05016544）。
未來，伊尼妥單抗將繼續(xù)不斷探索在早期階段及與其他藥品進行聯(lián)用的臨床解決方案，用更多的循證醫(yī)學證據(jù)，推動抗HER2精準治療的進程，為“健康中國2030”的美好愿景而不斷努力。
關(guān)于三生國健
三生國健是中國首批專注于創(chuàng)新型抗體藥物研究并持續(xù)積極創(chuàng)新，擁有研、產(chǎn)、銷一體化成熟平臺，專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有豐富的大規(guī)模抗體產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗，并多維度布局CDMO業(yè)務，鞏固和增強創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導地位。目前，公司擁有12個處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.339802.cn獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)砜赡軣o法實現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務必謹慎行事。
上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目“百佳”和“自主創(chuàng)新十強”，是上海市科技創(chuàng)業(yè)中心在梳理上海高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目動態(tài)跟蹤統(tǒng)計數(shù)據(jù)和調(diào)研基礎(chǔ)上，根據(jù)各區(qū)科技主管部門推薦，經(jīng)過指標篩選、專家評議、社會公示等程序評選出的重量級獎項。榮膺“百佳”和“自主創(chuàng)新十強”稱號，是對伊尼妥單抗在技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化與應用推廣的高度肯定與認可。
伊尼妥單抗是我國首個自主研發(fā)、針對HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的創(chuàng)新藥。2020年，伊尼妥單抗成功獲批上市，打破了進口抗HER2單抗長達18年的壟斷，讓中國患者用上了國人自己研發(fā)的優(yōu)秀藥品，在我國創(chuàng)新藥發(fā)展歷程中增添光輝一筆。
2020年，伊尼妥單抗通過了醫(yī)保談判被納入醫(yī)保目錄。作為我國首個自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗HER2大分子單抗，伊尼妥單抗與曲妥珠單抗具有相同的作用機制，但創(chuàng)新性地進行了Fc段改構(gòu)，生產(chǎn)工藝更加優(yōu)化、產(chǎn)生更強ADCC效應，與化療藥物聯(lián)合，已被證明可以延緩HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進展，帶來生存獲益。
目前，伊尼妥單抗已被正式納入CSCO乳腺癌診療指南和CACA-CBCS指南等國內(nèi)權(quán)威指南，成為晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。在2023 CSCO乳腺癌診療指南中，伊尼妥單抗被列為HER2晚期乳腺癌H敏感乳腺癌患者抗HER2治療的I級推薦用藥。
同時，在2023年美國腫瘤學會（ASCO）年會中公布的入選研究中，伊尼妥單抗有多項臨床研究入選，證明了自身實力亦體現(xiàn)出國際腫瘤學界的認可。入選研究包括由河南省腫瘤醫(yī)院閆敏教授發(fā)起的伊尼妥單抗聯(lián)合優(yōu)替德隆與卡瑞利珠單抗在治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床II期試驗研究（研究代號：ICU）；由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院李俏教授團隊開展的，伊尼妥單抗（賽普汀®）聯(lián)合帕妥珠單抗、紫杉醇和卡鉑（TCbIP）新輔助治療局部晚期HER2陽性乳腺癌研究（NCT05749016）以及由中山大學腫瘤防治中心方文峰教授團隊開展的針對HER2基因突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的Ib期研究（NCT 05016544）。
未來，伊尼妥單抗將繼續(xù)不斷探索在早期階段及與其他藥品進行聯(lián)用的臨床解決方案，用更多的循證醫(yī)學證據(jù)，推動抗HER2精準治療的進程，為“健康中國2030”的美好愿景而不斷努力。
關(guān)于三生國健
三生國健是中國首批專注于創(chuàng)新型抗體藥物研究并持續(xù)積極創(chuàng)新，擁有研、產(chǎn)、銷一體化成熟平臺，專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有豐富的大規(guī)模抗體產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗，并多維度布局CDMO業(yè)務，鞏固和增強創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導地位。目前，公司擁有12個處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.339802.cn獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)砜赡軣o法實現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務必謹慎行事。