中國抗體藥物先行者三生國?。ㄗC券代碼：688336）今天宣布，公司自主研發(fā)的重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體（研發(fā)代碼：CPGJ602）注射液，在一項正在開展的“CPGJ602聯(lián)合化療一線治療KRAS/NRAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究”（項目代號：SSGJ-602-mCRC-II-01） 中，已于近日成功完成所有受試者入組。
SSGJ-602-mCRC-II-01項目是一項多中心、開放、隨機、陽性對照的II期臨床研究，適應(yīng)癥為：KRAS、NRAS和BRAF野生型的不可切除的晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。在全國29家研究中心開展，覆蓋到北京、上海、云南、湖南、吉林等多個省市。本試驗在全體研究者的不懈努力下，比計劃提前2個月順利完成全部受試者入組。
結(jié)直腸癌（CRC）是最常見的消化道惡性腫瘤之一，CRC發(fā)生率占位列所有腫瘤的第三位，死亡率位列第二位。CRC的預(yù)后與腫瘤是否轉(zhuǎn)移顯著相關(guān)，局限性和轉(zhuǎn)移性疾病的5年生存率分別為 80%和12%。20-25%結(jié)直腸癌患者初診時已伴隨轉(zhuǎn)移，其余患者也有50-60%終會進展轉(zhuǎn)移。對大部分轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC），治療多為姑息措施而非治愈手段。
重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液（CPGJ602）通過結(jié)合EGFR蛋白的胞外域，抑制相關(guān)生長因子結(jié)合以及細胞內(nèi)信號傳導(dǎo)，從而阻止細胞的繁殖和生存，最終導(dǎo)致細胞凋亡。已上市同靶點產(chǎn)品存在價格昂貴、難以負擔(dān)和供應(yīng)鏈長、可及性差等問題，仍遠遠未能滿足臨床需求。因此，CPGJ602的開發(fā)可望為患者提供新的有效治療，改善患者的生存及生活質(zhì)量。
關(guān)于三生國健
三生國健成立于2002年，是中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有20個處于不同開發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括12個處于臨床及臨床后階段的在研藥物、8個處于臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.339802.cn獲取更多信息。
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