中國抗體藥物先行者三生國?。?88336.SH）今天宣布，公司自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體（研發(fā)代碼：601A），目前正在進行“一項評價601A（眼科）在繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）所致視力損害患者中的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照的II期臨床試驗”，并已于近日成功完成首例受試者入組。
近視在許多國家都是一種常見的疾病。在中國，大約40% 的40歲以上的成年人患有近視。病理性近視(pathological myopia，PM)是50歲以下人群最主要的嚴重致盲性眼病之一，可繼發(fā)視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜劈裂、后鞏膜葡萄腫、脈絡(luò)膜新生血管(choroidal neovascularization，CNV)形成、黃斑出血等眼底病變。大約5％～10％的高度近視患者產(chǎn)生黃斑區(qū)CNV, 是導(dǎo)致高度近視患者中心視力下降甚至不可逆中心視力喪失的重要原因。在亞洲人群中的調(diào)查顯示，病理性近視的發(fā)病率為0.9% ～ 3.1%。研究顯示，病理性近視已經(jīng)成為7%的歐洲人口和12%~27%的亞洲人口失明及視力低下的首要原因。由于環(huán)境因素和生活方式的變化，高度近視及病理性近視的發(fā)病率還在逐年上升。因此，病理性近視相關(guān)并發(fā)癥造成的視力損害問題會變得更為嚴峻，亟需引起重視。
在已經(jīng)完成的兩項I/Ib期臨床試驗，包括年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）病人單劑量和多劑量爬坡試驗中，601A均顯示出良好的安全性和耐受性，并可不同程度地改善患者視力，提高患者生活質(zhì)量。此外，一項“評價601A（眼科）在視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）/中央靜脈阻塞（CRVO）所致黃斑水腫病變患者中的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照的II期臨床試驗”目前正處于患者入組階段。
三生國健董事長婁競博士表示：“我們很高興地看到601A取得新的研發(fā)進展。三生國健聚焦腫瘤、自身免疫、眼科等疾病領(lǐng)域，致力于開發(fā)高質(zhì)量創(chuàng)新抗體藥產(chǎn)品以滿足患者的治療需求。期待該產(chǎn)品早日問世，為更多眼科疾病患者帶來新的治療選擇?！?
關(guān)于三生國健
三生國健成立于2002年，是中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有18個處于不同開發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括10個處于臨床及臨床后階段的在研藥物、8個處于臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.339802.cn獲取更多信息。
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