8月24日，三生國健發(fā)布2022年半年度報告。上半年，實現(xiàn)營業(yè)收入3.4億元，經(jīng)營性現(xiàn)金流大幅增長，資金存量超過24億元。1-6月，公司累計投入研發(fā)費用1.5億元，占營收比例達43%，新獲得4項臨床批件。截至6月30日，公司研發(fā)管線中共有16款在研產(chǎn)品，涉及20個研發(fā)項目，包括2個臨床前研發(fā)項目、2個申報IND項目、6個臨床I期項目（其中2項在美國開展）、 6個臨床II期項目、3個臨床III期項目和1個申報NDA項目。
重磅管線喜迎突破性進展，高質(zhì)量研發(fā)提升未來發(fā)展?jié)撃?span>
面對上半年疫情所帶來的不利影響，公司研發(fā)活動采用多種方式積極應(yīng)對，臨床開發(fā)順利推進。同時，公司對研發(fā)項目進行定期評估和優(yōu)化，提高研發(fā)資金使用效率，聚焦自免領(lǐng)域的研發(fā)投入，突出創(chuàng)新和差異化，開發(fā)新藥、好藥。在自身免疫性疾病及炎癥領(lǐng)域公司已經(jīng)布局6個產(chǎn)品，覆蓋風濕、皮膚病、呼吸系統(tǒng)三大領(lǐng)域。
截至目前，公司研發(fā)管線中共有16個產(chǎn)品，其中國內(nèi)涉及18個研發(fā)項目，進入臨床II期及更后期階段的項目已達10項。
截止2022H1三生國健在研管線圖
公司自主研發(fā)的抗IL-17A單抗608用于治療中重度斑塊狀銀屑病患者的II期臨床試驗于近日達到主要終點，并顯示出潛在同類更優(yōu)的療效。在12周誘導(dǎo)治療期，608三個劑量組分別可使80.6%、89.3%、91.4%的受試者同時實現(xiàn)PASI 90和sPGA 0/1，46.4%、48.4%和57.1%的患者可實現(xiàn)皮損完全清除（PASI 100），而安慰劑組則無應(yīng)答（0）。研究顯示，608藥物起效快，首次給藥后2~4周開始起效，持續(xù)至整個治療周期，且安全性良好可控。
608治療中重度斑塊狀銀屑病II期臨床試驗結(jié)果
此外，公司另有多款在研產(chǎn)品也取得重要臨床進展：
l 608：銀屑病III期方案設(shè)計已提交CDE；中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎II/III期聯(lián)合適應(yīng)癥的IND申報已提交至CDE
l 610：嗜酸性細胞性哮喘完成II期臨床研究的組長單位立項和倫理會議
l 611：完成美國健康受試者Ia期臨床研究報告；中國中重度特應(yīng)性皮炎患者II期已啟動并獲得組長單位臨床批件；慢性鼻竇炎伴鼻息肉臨床II/III期聯(lián)合設(shè)計IND申報已提交至CDE
l 613：獲得急性痛風性關(guān)節(jié)炎患者Ib/II期的IND批件，并完成首例入組
l 609A：軟組織肉瘤UPS-II期完成首例患者入組；完成中國I期臨床研究報告
l 601A：BRVO-III期臨床試驗方案獲得CDE批準，牽頭單位獲得倫理批件
l 705：完成I期首例患者入組
l 612、706：完成臨床I期啟動前準備工作
深耕終端市場，上市產(chǎn)品持續(xù)保持競爭力
已上市產(chǎn)品方面，上半年，賽普汀銷售收入同比大幅增長112%，醫(yī)院終端覆蓋數(shù)量超過1000家，較2021年底新增400多家。在2022版《CSCO乳腺癌診療指南》中，伊尼妥單抗被列為HER2陽性晚期乳腺癌患者抗HER2治療的I級推薦用藥，肯定了其與曲妥珠單抗在轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的同等治療地位，成為晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎(chǔ)藥物。
益賽普在國內(nèi)TNF-α抑制劑中的市場份額保持穩(wěn)定，注射套裝煥新上市，預(yù)充針劑型于上半年按CDE要求完成標準品橋接實驗和其它準備工作，有望于年底上市，成為抗TNF-α融合蛋白產(chǎn)品中首個預(yù)充式劑型。
作為目前國內(nèi)唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗，健尼哌臨床需求持續(xù)擴大，上半年收入同比增長72%。
多平臺增長，多維度發(fā)力，打造新的利潤增長點
為實現(xiàn)多維增長，打造新的利潤增長點，今年，三生國健全面升級CDMO業(yè)務(wù)，將上海晟國醫(yī)藥發(fā)展有限公司打造為獨立的CDMO運營平臺。
經(jīng)過半年的良好運營，晟國醫(yī)藥的品牌被客戶逐漸認可和熟知。晟國醫(yī)藥擁有卓越的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺，可進行各種類型的藥物開發(fā)，為客戶提供從DNA到IND再到NDA的全流程一站式服務(wù)。2022年6月，晟國醫(yī)藥上海張江基地憑借抗體藥物研發(fā)平臺和200L-5000L的產(chǎn)業(yè)化能力，助力客戶上海津曼特順利提交新藥IND申請，充分展現(xiàn)了晟國醫(yī)藥高度的專業(yè)性和強大的平臺綜合實力。
8月，三生國健蘇州基地二期工程動工，規(guī)劃產(chǎn)能4萬升，預(yù)計至2024年底完成約5萬平方米的建設(shè)，建成后有望進一步提升公司CDMO業(yè)務(wù)的能力與規(guī)模。
而在國際化及業(yè)務(wù)拓展方面，上半年三生國健完成兩項重要的license-out合作。1月，公司將抗PD-1單抗609A用于腫瘤免疫聯(lián)合療法syncrovax?的全球權(quán)益授權(quán)給美國Syncromune公司。
6月，公司將賽普?。ㄒ聊嵬讍慰梗┛贵w序列用于抗體偶聯(lián)藥物（ADC）開發(fā)和商業(yè)化的全球權(quán)益授權(quán)給成都科嶺源，有望獲得包括首付款、研發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款以及未來產(chǎn)品上市后的銷售分成。
此外，公司License-in項目也在持續(xù)推進。與美國Verseau公司合作的靶向PSGL-1單克隆抗體（617）中國IND已于3月獲批，計劃下半年完成臨床I期啟動前準備工作；選取瑞士Numab公司一款三特異性抗體（715，MSLN-CD3-HAS）作為首個授權(quán)產(chǎn)品。
堅定不移助力鄉(xiāng)村振興，矢志不渝堅守制藥為人初心
上半年，三生國健繼續(xù)積極推進強直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項目，截止6月底，項目累計開展基層醫(yī)生培訓和患者篩查義診活動509場，培訓基層醫(yī)生16,970人次，篩查患者11,742人，救治患者達7,515人。
同時，今年三生國健發(fā)布了首份ESG報告，成為科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)中最先發(fā)布ESG報告的企業(yè)之一，在最新一期商道融綠ESG評級中，三生國健獲評B+，排名所有A股公司的前12.5%。而在近期公布的第二屆浦東新區(qū)政府質(zhì)量獎中，三生國健憑借卓越的績效管理和完善的質(zhì)量管理體系，從近140家申報企業(yè)中脫穎而出，榮膺最高質(zhì)量榮譽“浦東新區(qū)區(qū)長質(zhì)量獎”的殊榮。
三生國健董事長婁競博士表示：“2022年上半年充滿了挑戰(zhàn)，疫情對公司的業(yè)務(wù)連續(xù)性形成了艱巨的考驗。公司上下眾志成城，不畏艱難，始終將患者利益放在首位，在極端困難的環(huán)境下守住了生產(chǎn)經(jīng)營的底線，確保患者亟需的藥品不斷供、不掉鏈，為患者的生命安全和生活質(zhì)量作出了積極貢獻，肩負起了一家上市公司應(yīng)盡的社會責任。隨著全國防疫形勢逐步向好，全社會經(jīng)濟活動逐漸恢復(fù)，我們對公司業(yè)務(wù)未來健康持續(xù)的發(fā)展充滿信心?！?span>
關(guān)于三生國健
三生國健是中國首批專注于創(chuàng)新型抗體藥物研究并持續(xù)積極創(chuàng)新，擁有研、產(chǎn)、銷一體化成熟平臺，專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有超過17年大規(guī)?？贵w產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗，并多維度布局CDMO業(yè)務(wù)，鞏固和增強創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。目前，公司擁有16個處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.339802.cn獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)砜赡軣o法實現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務(wù)必謹慎行事。