4月8日，中國(guó)抗體藥物先行者三生國(guó)?。ㄗC券代碼：688336）宣布，由公司自主研發(fā)的雙特異抗體注射用SSGJ-705，目前正在腫瘤患者中開展一項(xiàng)“評(píng)價(jià)注射用SSGJ-705在晚期或轉(zhuǎn)移性HER2表達(dá)實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和免疫原性的多中心、開放的Ⅰ期臨床研究”, 于近日成功完成首例受試者入組，并根據(jù)方案順利完成首次給藥。
目前，包括抗PD-1/PD-L1抗體在內(nèi)的免疫檢查點(diǎn)阻斷療法，已在多種癌癥中表現(xiàn)出明顯的臨床獲益，但其有效率通常僅限于20%-30%的患者，并且大多數(shù)患者隨著時(shí)間的推移對(duì)治療產(chǎn)生耐藥。HER2在多種腫瘤組織中過表達(dá)，約20%～25%的乳腺癌，15%～20%的胃癌，18%～36%的尿路上皮癌，以及2%～3%的結(jié)直腸癌和2%～4%的非小細(xì)胞肺癌等多種腫瘤中均有表達(dá)。HER2在腫瘤組織中的過表達(dá)可顯著促進(jìn)腫瘤血管生成和腫瘤生長(zhǎng)，增強(qiáng)腫瘤的侵襲和轉(zhuǎn)移性，是腫瘤患者預(yù)后不良的重要指標(biāo)，大部分患者在接受現(xiàn)有抗HER2療法后仍會(huì)復(fù)發(fā)或產(chǎn)生耐藥。因此，臨床上仍亟需新的藥物以滿足未盡的治療需求。
SSGJ-705以HER2和PD-1為靶點(diǎn)，將HER2靶向治療與免疫檢查點(diǎn)阻斷治療相結(jié)合。臨床前研究顯示，SSGJ-705與HER2蛋白和PD-1蛋白都有很高的親和力，一方面可阻斷HER2和PD-1/PD-L1信號(hào)通路，并將T細(xì)胞定向到腫瘤細(xì)胞，產(chǎn)生T細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞直接交聯(lián) （T cell engager），以一種與抗原呈遞無關(guān)的方式誘導(dǎo)直接殺傷腫瘤細(xì)胞。另一方面，SSGJ-705可通過形成PD-1免疫突觸進(jìn)一步激活T細(xì)胞，增強(qiáng)其腫瘤細(xì)胞殺傷活性，并產(chǎn)生ADCC效應(yīng)有效殺死HER2陽性腫瘤細(xì)胞，而對(duì)T細(xì)胞沒有影響。該研究結(jié)果已在核心期刊 Acta Pharmacologica Sinica 上發(fā)表。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示，“很高興看到SSGJ-705在中美兩地均成功獲批IND并完成了國(guó)內(nèi)I期臨床試驗(yàn)的首例受試者入組。705是公司在現(xiàn)有PD1和HER2產(chǎn)品線基礎(chǔ)上，針對(duì)臨床適應(yīng)癥差異化進(jìn)行的重要戰(zhàn)略擴(kuò)充布局，公司擁有自主研發(fā)的雙抗平臺(tái)和完整臨床研發(fā)以及生產(chǎn)工藝和銷售隊(duì)伍。705在中美獲批IND一方面將有望為全球患者帶去更好的生存獲益，另一方面也有助于我們更好地實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略。我們也將繼續(xù)致力于探尋及開發(fā)更安全有效的治療性生物制劑，以應(yīng)對(duì)迫切的醫(yī)療需求，為腫瘤患者提供重要的治療選擇?！?
關(guān)于三生國(guó)健
三生國(guó)健成立于2002年，是中國(guó)第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有16個(gè)處于不同開發(fā)階段，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請(qǐng)?jiān)L問www.339802.cn獲取更多信息。
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