2019年5月17日,三生國健抗體藥物產品“益賽普”粉針,正式獲得印度尼西亞GMP證書。這一里程碑標志著益賽普的生產質量體系已符合國際最高標準之一的PIC/s要求!印尼屬于PIC/s成員國,該組織作為國際公認的高標準組織,包括歐美日等發(fā)達國家及少數新興市場。
此外,在2018-2019年,益賽普在海外市場拓展方面亦成果頗豐,包括在泰國獲批上市(PIC/s)、烏克蘭(PIC/s)頭對頭III期對比臨床獲批,以及在墨西哥完成頭對頭PK/PD臨床試驗。
上述一系列重要進展,均標志著“益賽普”具有高標準的質量品質,已獲得更廣大范圍國際市場的認可;其海外注冊和臨床試驗的數據,必將為益賽普持續(xù)實現(xiàn)開拓國際市場、造福全球患者的目標,提供更多專業(yè)參考和信任背書!